Best Choice für ERP in der Prozessindustrie und regulierten Branchen

Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management (F&SCM) ist die ERP-Lösung für Unternehmen, bei denen Qualität, Compliance und Rückverfolgbarkeit geschäftskritisch sind.

Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management

Eine Lösung für viele Herausforderungen

Wir müssen regulatorische Anforderungen wie GxP, GAMP 5 oder MDR erfüllen – unser aktuelles ERP ist dafür nicht ausgelegt.

F&SCM ermöglicht eine CSV- und GAMP 5-konforme Validierung und stellt auditfähige, dokumentations-pflichtige Prozesse sicher.

Unsere Supply Chain ist komplex – Rückverfolgbarkeit, Chargen, Qualität und Compliance müssen lückenlos zusammenpassen.

F&SCM verbindet Chargenrückverfolgung, Qualitätskontrolle und Compliance-Daten in einer integrierten Plattform.

Für FDA-, EMA- oder REACH/CLP-Nachweise brauchen wir vollständige Dokumentation und Transparenz.

F&SCM unterstützt vollständige Validierungsdokumentation, Traceability-Matrix, Funktions- und Testdokumentation – inklusive elektronischer Audit Trails.

Darum können Sie uns vertrauen

Key Facts zu unserer Branchenerfahrung mit F&SCM

100%

validierbare ERP-Prozesse

360°

Rückverfolgbarkeit von Chargen, Qualitätsdaten und Lieferkettenprozessen

40

Jahre ERP-Erfahrung

1

integrierte Lösung

Zielgruppe

Unternehmen in der Prozessindustrie und regulierten Branchen

Märkte

Deutschland & Türkei

Branchenexpertise

Pharma, Life Sciences, Chemie, MedTech

Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management (F&SCM) ist die zentrale ERP-Plattform für Unternehmen in hochregulierten Industrien.

Ob Pharma, Life Sciences, Chemie oder Medizintechnik: F&SCM kombiniert globale Finanzsteuerung, Supply-Chain-Planung und Qualitätssicherung mit Prozessen, die GxP- und GAMP 5-konform validiert werden können.

Mit einer strukturierten CSV-basierten Einführung (Computer System Validation) und auditfähigen Prozessen erfüllt die Lösung die strengen Anforderungen von FDA, EMA, MDR sowie REACH/CLP.

Vom Ist-Zustand 
zur digitalen Zukunft

Mit klaren Zielen, zeitgemäßen Methoden und praxisorientierten Ansätzen begleiten wir Unternehmen Schritt für Schritt auf ihrem Weg in die nächste Phase der digitalen Transformation.

CSV- & GAMP 5-konforme ERP-Einführung

  • Validierungsstrategie (GxP)
  • Traceability Matrix (URS–FS–DS–Tests)
  • IQ/OQ/PQ-Testdokumentation
  • Audit Trails & dokumentationspflichtige Prozesse
  • Change Control & Release-Management
  • ERP Pharma GxP
  • Validierungspflichtige Pharma-Prozesse
  • Produktions- & Reinraumprozesse
  • FDA/EMA-konforme Dokumentation
  • ERP-Einführung MDR-konform
  • DHR/DMR/UDI-Unterstützung
  • Qualitätsmanagement & CAPA
  • REACH / CLP-Konformität
  • Gefahrstoffverwaltung
  • Chargenklassifizierung & Laborprozesse

Microsoft Dynamics 365 F&SCM vs. SAP S/4HANA

Viele Unternehmen stehen vor der Wahl: Microsoft oder SAP? Beide Systeme gehören zur Spitzenklasse im ERP-Bereich – doch gerade in regulierten Branchen wie Pharma, Life Sciences, Chemie und MedTech zeigen sich deutliche Unterschiede.

Unsere Übersicht zeigt, wo die Systeme sich unterscheiden – besonders im Hinblick auf Compliance, Dokumentation und Effizienz im validierten Umfeld.

Microsoft Dynamics 365 F&SCM

SAP S/4HANA

CSV-Validierung (GAMP 5)

GxP-konforme Prozessdokumentation

Kürzere Einführungszeiten & geringere Projektkosten

Traceability Matrix im Projekt

Integrationen in Microsoft 365 / Power Platform

Case Studies

F&SCM Einführung in der Praxis

Microsoft Dynamics 365 Finance & SCM ist eine etablierte Lösung im Markt. Wir wissen aus über 40 Jahren ERP-Erfahrung und mehreren Jahrzehnten Branchenexpertise, wie man die Software in Unternehmen erfolgreich implementiert.

Dynamics 365 F&SCM Einführung

Projekt­management: So arbeiten wir

Schnell, standardnah, erfolgreich

Unsere Einführungs­methodik setzt auf Standardsoftware und Best Practices statt auf teure Individualentwicklungen. Das Ziel: Sie starten schnell mit einem vorkonfigurierten System – unterstützt durch Rapid Prototyping und branchenspezifische Add-ons.

Kurze Projektlaufzeiten

Wir führen Ihr ERP in 9–12 Monaten ein. Schon früh arbeiten Ihre Key User aktiv im System, sehen die Benutzeroberfläche und erleben erste Teilerfolge. So wird das Projekt greifbar, transparent und prozessorientiert.

Zwei erprobte Vorgehensmodelle

Klassisch – alle Phasen laufen nacheinander, die Struktur ist klar, die Planung einfach und verständlich.

Iteration – Fokus auf Standardfunktionen und Best Practices. Key User arbeiten früh im System, Datenmigration und integrierte Tests beginnen ab der zweiten Iteration.

Anforderungen & Tests

Der Projektumfang wird zu Beginn klar definiert. Ab Iteration 2 stehen Testszenarien bereit, sodass Sie laufend Sicherheit gewinnen.

Wissenstransfer & Support

Ihre Key User werden praxisnah geschult, übernehmen später den 1st Level Support für Endanwender und bauen so internes Know-how auf. Für den 2nd Level Support stehen wir mit einem zuverlässigen Hotline- und Supportvertrag zur Seite und sorgen gleichzeitig für die kontinuierliche Optimierung Ihrer Finanzprozesse.

Eingesetzte Technologie

Techstack

Microsoft Dynamics 365 Finance

Finance & Operations-Plattform

Power Platform-Anbindung

Power BI, Power Automate, Power Apps

X++
Erweiterungen/Business-Logik in Visual Studio

.NET / C#
Für Integrationen und Erweiterungsszenarien

Microsoft Azure
Cloud-Hosting, Sicherheit und Skalierung

Lifecycle Services (LCS)
Für Deployments & Application Lifecycle Management

REST-APIs
Moderne ERP-Schnittstellen für Drittsoftware

OData
Standard für ERP-Datenzugriff und Analysen

Dual-write & Dataverse-Integration

Mit Dynamics 365/Power Platform

Business Events & Electronic Reporting
Event-getriebene Integrationen

Power BI Embedded
Für Reporting & Analytics

Empfehlung

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Mit collana maintool machen Unternehmen die Instandhaltung ihrer Maschinen deutlich effizienter und reduzieren Stillstände.

Mit Modern Work die Microsoft-Umgebung effizient nutzen, Prozesse digitalisieren und Teams produktiver zusammenarbeiten lassen.

Mit Data Analytics die Schätze in den eigenen Daten finden und diese gewinnbringend für den Unternehmenserfolg nutzen.

Fragen zum Produkt

FAQs

Ist Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management für regulierte Branchen geeignet?

Ja. Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management ist sehr gut für regulierte Industrien wie Pharma, Life Sciences, Chemie und MedTech geeignet. Die Lösung kann im Rahmen einer Computer System Validation (CSV) validiert und GAMP-5-konform eingeführt werden. Sie unterstützt GxP-relevante Prozesse, bietet Audit Trails, vollständige Dokumentationsmöglichkeiten sowie eine lückenlose Chargen- und Seriennummernverfolgung. Damit erfüllt das System die Anforderungen von FDA, EMA und weiteren Behörden, die im regulierten Umfeld entscheidend sind. Unternehmen profitieren von einem ERP, das Prozesssicherheit, Nachvollziehbarkeit und Compliance über alle Stufen der Wertschöpfungskette hinweg ermöglicht.

Unterstützt Dynamics 365 F&SCM gesetzliche Anforderungen wie FDA, EMA, MDR oder REACH/CLP?

Ja. Die Plattform lässt sich so konfigurieren und validieren, dass sie gesetzliche Anforderungen in regulierten Branchen abbildet. Dazu gehören unter anderem:

  • FDA 21 CFR Part 11 (elektronische Aufzeichnungen / elektronische Signaturen)

  • EMA-Regularien für EU-Arzneimittelsicherheit

  • MDR (Medical Device Regulation) mit DHR/DMR/UDI-Prozessen

  • REACH & CLP für Chemieunternehmen

  • GxP-regularisierte Qualitätsprozesse

Dynamics 365 F&SCM bietet Audit Trails, Dokumentationsfunktionen, Chargen- & Qualitätsdaten sowie die Möglichkeit, alle prozesskritischen Abläufe CSV-konform zu validieren.

Damit erfüllt die Lösung die Anforderungen validierungspflichtiger ERP-Prozesse in der Pharma-, Chemie- und MedTech-Branche.

Kann Dynamics 365 F&SCM im Rahmen einer CSV-/GAMP-5-konformen ERP-Einführung validiert werden?

Ja, das ist sogar einer der größten Vorteile der Plattform. Dynamics 365 F&SCM eignet sich für eine vollständig dokumentierte CSV-Einführung, wie sie in regulierten Industrien verpflichtend ist.

Eine typische Validierung umfasst:

  • User Requirements (URS)

  • Functional & Design Specifications (FS/DS)

  • Traceability Matrix (URS–FS–DS–Tests)

  • IQ/OQ/PQ-Testprotokolle

  • Validierungsdokumentation

  • Change Control & Release Management

Durch diese Vorgehensweise ist das ERP-System nach der Einführung nachweislich GAMP-5-orientiert, auditfähig und erfüllt die Anforderungen an validierungspflichtige ERP-Prozesse.

Das macht F&SCM zu einer optimalen Wahl für Pharma, Life Sciences, MedTech und Chemie.

Wie unterstützt Dynamics 365 F&SCM Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit in der Prozessindustrie?

Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management bietet eine durchgängige 360°-Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Supply Chain.

Dazu gehören u. a.:

  • Chargen- & Seriennummernverfolgung

  • Lückenlose Dokumentation aller Material- und Produktionsschritte

  • Qualitätskontrollen mit Prüfplänen und Messdaten

  • CAPA-Prozesse (Corrective and Preventive Actions)

  • Audit Trails und Compliance-relevante Nachweise

  • Integration in Labor- und Qualitätssysteme (LIMS)

Diese Funktionen sind besonders wichtig für Pharma, Life Sciences und Chemie, da dort hohe Anforderungen an Produktsicherheit, Compliance und Traceability bestehen. F&SCM sorgt dafür, dass jede Charge, jeder Rohstoff und jeder Prozessschritt geregelt, dokumentiert und für Audits vollständig nachvollziehbar bleibt.

Best Choice für ERP in der Prozessfertigung